Diferencia entre productos biológicos y biosimilares

Biológicos y biosimilares son dos tipos de drogas. El diferencia clave entre biológicos y biosimilares es que el La fabricación biológica debe hacerse dentro de los organismos vivos, mientras que la fabricación de biosimilares no involucra organismos vivos.

Con el avance de la biotecnología, la fabricación de medicamentos ha tomado una nueva dimensión. La fabricación de medicamentos en el mundo comercial utiliza muchos modos diferentes. Los biológicos son medicamentos farmacéuticos desarrollados en organismos vivos. Estos organismos pueden ser procariotas como bacterias o eucariotas como hongos y mamíferos. El desarrollo de productos biológicos se lleva a cabo utilizando técnicas biotecnológicas de alta gama. Por otro lado, los biosimilares son medicamentos farmacéuticos similares a los biológicos, pero no se sintetizan dentro de un organismo vivo. Por lo tanto, estas drogas no son idénticas, sino de naturaleza similar. Sin embargo, existe un debate en curso sobre el uso de productos biológicos y biosimilares en el mercado y sus ventajas, desventajas y sus efectos secundarios.

CONTENIDO

1. Descripción general y diferencia de claves
2. ¿Qué son los biológicos?
3. ¿Qué son los biosimilares?
4. Similitudes entre productos biológicos y biosimilares
5. Comparación de lado a lado: biológicos vs biosimilares en forma tabular
6. Resumen

¿Qué son los biológicos??

Los productos biológicos son medicamentos farmacéuticos que se sintetizan de los organismos vivos. Estos incluyen anticuerpos, moduladores de actividad metabólica y varias proteínas, etc. Sin embargo, estas drogas son muy frágiles en la naturaleza. Porque, los productos biológicos dependen en gran medida de factores físicos como la temperatura y el pH. Además, el entorno de almacenamiento debe imitar las condiciones originales. Por lo tanto, la producción de productos biológicos es relativamente un proceso tedioso. Además, la producción biológica es facilitada por la tecnología de ADN recombinante. Por lo tanto, el personal especialmente capacitado debe participar en el proceso.

Figura 01: Biologics

Además, los biológicos pueden ser preparados por cualquier compañía farmacéutica, y hay menos restricciones. Existen riesgos mínimos asociados con el uso de productos biológicos, ya que ya lo producen un organismo vivo. Además, los medicamentos biológicos se pueden administrar directamente al paciente, y han mostrado impactos positivos en los procedimientos de tratamiento. Los productos biológicos que se usan en afecciones como la hepatitis, la diabetes y la artritis reumatoide han demostrado ser prometedores como agentes de tratamiento.

¿Qué son los biosimilares??

Los biosimilares son productos farmacéuticos que no se sintetizan dentro de los organismos vivos. La producción de biosimilares necesita líneas celulares específicas que son específicas del fabricante. Por lo tanto, los biosimilares imitan los medicamentos biológicos pero no son de naturaleza idéntica. Hay posibilidades de tener mínimos diferencias entre productos biológicos y biosimilares farmacéuticos del mismo tiempo. Por lo tanto, se refieren como copias del medicamento original.

Además, la fabricación de biosimilares depende en gran medida del fabricante. Después de una encuesta exhaustiva sobre el medicamento, sus propiedades, sus propiedades farmacocinéticas y su comportamiento, los equipos de investigación científica del diseño de compañías farmacéuticas líderes in vitro Métodos de fabricación de medicamentos. Luego, los fabricantes de los medicamentos llevan a cabo la producción de fármacos comercialmente en las líneas celulares disponibles sin revelar la identidad de estas líneas celulares.

Figura 02: Biosimilares

La producción de biosimilares es más factible ya que las condiciones físicas se pueden alterar. Pero, por esta razón, la tasa de fracaso de los biosimilares que entran en el mercado es alta. Es porque, hay muchas complicaciones asociadas con los biosimilares en comparación con los productos biológicos. Por lo tanto, el uso de biosimilares se desaconseja entre algunas comunidades.

¿Cuáles son las similitudes entre biológicos y biosimilares??

• Biológicos y biosimilares son medicamentos farmacéuticos.
• Ambos tipos de medicamentos requieren un análisis severo antes de ingresar a la fase de ensayo clínico.
• Además, ambos requieren ensayos clínicos extensos basados ​​en sujetos humanos y animales.
• Además, ambos se usan en el tratamiento de enfermedades transmisibles y no comunicables.
• Tienen estructuras y funciones primarias similares.
• Además, ambos se parecen en sus propiedades farmacocinéticas básicas.

¿Cuál es la diferencia entre biológicos y biosimilares??

Biológicos y biosimilares son dos tipos de drogas. La diferencia clave entre productos biológicos y biosimilares es la participación de los organismos vivos durante la producción. La producción biológica involucra organismos vivos, mientras que la producción de biosimilares no. Además, otra diferencia entre biológicos y biosimilares es que la tecnología de ADN recombinante es el modo principal de producción biológica, mientras que no es útil en la producción de biosimilares.

La siguiente infografía presenta más detalles sobre la diferencia entre productos biológicos y biosimilares.

Resumen -Biologics vs Biosimilares

La controversia del uso de productos biológicos y biosimilares ha provocado nuevas ideas entre la comunidad médica. Los productos biológicos son medicamentos farmacéuticos que sintetizan dentro de los organismos vivos. La tecnología de ADN recombinante se usa ampliamente en la fabricación de productos biológicos. Por el contrario, los biosimilares imitan los biológicos, pero no son de naturaleza idéntica. La producción de biosimilares no involucra organismos vivos. En cambio, se producen en líneas celulares dependientes del fabricante. Por lo tanto, esta es la diferencia entre biológicos y biosimilares.

Referencia:

1.Chan, Juliana CN y Anthony TC Chan. "Biológicos y biosimilares: qué, por qué y cómo?"Informes actuales de neurología y neurociencia., U.S. Biblioteca Nacional de Medicina, 2017. Disponible aquí 

Imagen de cortesía:

1."754962309" de Michael Mortensen (CC By-SA 2.0) a través de Flickr
2."Cliff de patentes de Biosimilares" de Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC By-Sa 3.0) a través de Commons Wikimedia