Diferencia entre calibración y validación

Calibración frente a validación

La calibración y la validación son dos procesos en fabricación para garantizar la calidad del producto o aparato relacionado. Con la calibración, las mediciones se comparan con una medición de referencia aceptada, para asegurar que las mediciones consideradas cumplan con los requisitos. Con la validación, el rendimiento, la calidad y otros parámetros operativos de un sistema se prueban para verificar que cumplan con los requisitos.

¿Qué es la calibración??

La calibración puede considerarse como una comparación entre dos entidades, para garantizar que una sea igual a la otra, dentro de las tolerancias aceptadas. La entidad utilizada como referencia en la comparación se conoce como la estándar.

La calibración a menudo se requiere en los instrumentos, para garantizar que produzcan resultados precisos. Considere una escala de primavera. La precisión de las mediciones realizadas por este tipo de escala está directamente relacionada con la rigidez del resorte utilizado. La cara del indicador está marcada con la graduación, para dar los pesos correspondientes. En este proceso, se utiliza un conjunto conocido de pesos para lograr la longitud de extensión adecuada del resorte. Este proceso puede considerarse como calibración. Además, el uso hace que la rigidez del resorte varíe, y los valores indicados no serán precisos. Por lo tanto, la escala debe compararse con el conjunto conocido de pesos y corregirse para dar los pesos adecuados. Esto también es una calibración (o más bien recalibración).

El proceso de calibración se realiza para nuevos instrumentos, instrumentos después de la reparación y el reemplazo de componentes, o después de un intervalo de tiempo especificado o unas horas de uso, antes de una medición crítica, después de una operación grave con el instrumento, o un cambio repentino en el entorno del instrumento, o cuando las mediciones son cuestionables.

¿Qué es la validación??

La validación es un proceso para garantizar que el sistema, un servicio o un producto cumplan con sus requisitos y especificaciones. A menudo, es una verificación realizada por un tercero, para garantizar que el comprador reciba el producto que cumple con las especificaciones, requisitos y estándares aceptados y se producen resultados documentados al final del proceso.

El proceso de validación se puede clasificar de la siguiente manera;

Validación prospectiva: Validación realizada antes de la distribución de un nuevo producto o un producto realizado bajo un proceso de fabricación modificado, donde las modificaciones pueden causar variación en las características del producto.

Validación retrospectiva: Según los datos acumulados de producción, prueba y control, la validación se puede llevar a cabo para un producto que ya está en distribución.

Ubicación o realidación: Después de haber transcurrido un cierto tiempo, repitiendo la validación de un método que ya había sido validado.

Validación concurrente: Las actividades de control del método de validación se realizan durante las pruebas en curso, para aprobar el método de control y garantizar que los resultados de validación sean válidos.

¿Cuál es la diferencia entre calibración y validación??

• La calibración es un proceso para asegurar que las mediciones de un instrumento son precisas, comparándolo con un estándar (una referencia).

• En un sentido más amplio, durante un proceso de validación, la calidad en términos de rendimiento, operación y cumplimiento de las especificaciones y requisitos se prueba y documentan.