Diferencia entre la silicona de grado alimenticio y de grado médico

Diferencia clave - Silicona de grado alimenticio vs grado médico
 

La demanda de caucho de silicona ha aumentado muy rápidamente en las últimas décadas debido a sus excelentes propiedades. Estas propiedades se deben a la estructura molecular inusual de la columna vertebral del polímero con átomos de silicio que se alternan con átomos de oxígeno. El enlace de oxígeno de silicio es similar al enlace en cuartos y vidrio. Debido a estos vínculos, el silicio muestra excelentes propiedades resistentes al calor en comparación con otros elastómeros. Otra razón para esta alta resistencia al calor es la alta energía de enlace de los enlaces de silicio-oxígeno en comparación con los enlaces individuales de carbono-carbono. Otra ventaja de tener enlaces de doble oxígeno de silicio inorgánico es la resistencia fúngica y las propiedades repelentes de roedores, lo que hace que el caucho de silicio sea adecuado para el uso en muchas aplicaciones de grado alimenticio. Silicon también tiene una alta permeabilidad a los gases y una alta compresibilidad. Además, el caucho de silicio es altamente resistente a los ataques oxidativos por ozono y ultravioleta, especialmente a temperaturas más altas. Esta propiedad finalmente mejora su vida útil incluso a temperaturas elevadas. Además, el caucho de silicio muestra buenas propiedades de tracción y tiene una baja temperatura de transición de vidrio. Debido a estas excelentes propiedades, el caucho de silicona se puede usar en un amplio rango de temperatura de -100 ° C a 200 ° C. Dado que el caucho de silicona es inodoro, insípido y no tóxico, se utiliza para fabricar muchos productos alimenticios y productos de grado médico. La diferencia clave entre la silicona de grado alimenticio y de grado médico es su uso; La silicona de grado alimenticio se utiliza para la fabricación de productos de contacto con alimentos, mientras que el silicio de grado médico se utiliza para la fabricación de productos farmacéuticos y dispositivos de implantes.

CONTENIDO

1. Descripción general y diferencia de claves
2. ¿Qué es la silicona de grado alimenticio?
3. ¿Qué es la silicona de grado médico?
4. Comparación de lado a lado - Silicona de grado alimenticio vs grado médico en forma tabular
5. Resumen

¿Qué es la silicona de grado alimenticio??

El caucho de silicona se ha aplicado ampliamente como un material de grado alimenticio en muchas aplicaciones, a diferencia de cualquier otro elastómero del mundo debido a su pureza excepcional, inodoro, no tóxico, no corrosivo e inerte. Por lo general, todos los productos de silicio de contacto con alimentos deben cumplir con cualquiera de las regulaciones estándar de alimentos disponibles introducidas por varios países/ regiones. Dichas regulaciones incluyen la legislación y las directrices existentes de la UE, la resolución del Consejo de Europa sobre las siliconas, la recomendación alemana XV del BFR y las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

Figura 01: Utensilios de cocina de silicio

La evaluación de la seguridad de los materiales de silicona y los artículos para aplicaciones de alimentos se puede realizar mediante huellas digitales potenciales de productos de silicona, exploración de plasma inductivamente inductivo acoplado semifantitativo, identificación de migrantes, regulaciones de la FDA para cauces, determinación de elementos específicos y formaldehyde de formaldehyde y determinación de especies de bajo peso molecular utilizando instrumentación GC-MS e LC-MS. Por lo general, para las aplicaciones de contacto con alimentos, se recomienda utilizar sistemas de curado catalizados por platino para gomas de silicona. Además, también se recomienda el curado posterior a los artículos de contacto con alimentos para mejorar las propiedades mecánicas y, lo más importante, para eliminar los subproductos volátiles derivados de productos químicos de reticulación y componentes bajos en moleculares. Algunas aplicaciones de silicona de grado alimenticio incluyen moldes para hornear, bandejas de cubos de hielo, agarres de cuchillos de cocina, batidores, cucharas y otros utensilios de cocina, y focas y juntas tóricas en contacto con alimentos.

¿Qué es la silicona de grado médico??

Los cauces de silicona de grado médico son el caucho sintético más ampliamente aplicado de todos los elastómeros sintéticos en dispositivos subdérmicos implantados permanentemente debido a su comportamiento no tóxico e inerte. Aunque ciertos rellenos y agentes vulcanizantes se utilizan en procesos de fabricación de caucho de silicona, las caídas no contienen una amplia variedad de aditivos como ingredientes compuestos, que se utilizan en procesos de composición de caucho orgánico. Hay dos tipos de siliconas de grado médico: tipos de vulcanización de temperatura ambiente y tipos de vulcanización de calor. El término 'grado médico' se aplica a las siliconas que cumplen con tres requisitos;

(a) Una larga historia de implantación exitosa tanto en animales como en humanos,

(b) fabricado en buenas condiciones de fabricación farmacéutica,

(c) Calidad controlada para aplicaciones médicas.

Se recomiendan sistemas de curado catalizados por platino para productos de caucho de silicio de grado médico. No se recomienda el curado de peróxido, ya que sale o florece los residuos ácidos después del proceso de curado. Las siliconas de grado médico se utilizan para fabricar tubos de alimentación, catéteres, implantes para uso a largo y corto plazo, sellos y juntas, pistones de jeringa, sábanas de silicio de tratamiento de cicatrices, geles, condones, tazas menstruales, máscaras respiratorias. etc. En los Estados Unidos, los dispositivos implantados con siliconas de grado médico están regulados por el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) bajo las regulaciones de la FDA. Además, existe un marco regulatorio de dispositivos médicos europeos para siliconas de grado médico.

Figura 02: Implantes mamarios de silicona

¿Cuál es la diferencia entre la silicona de grado alimenticio y de grado médico??

Resumen -Silicona de grado alimenticio vs grado médico

Los productos de silicona de grado alimenticio y de grado médico se fabrican en procedimientos de control de buena calidad para cumplir con las regulaciones existentes como la FDA, BFR, la UE, etc. La estabilidad y la resistencia química de alta temperatura inodoro, no tóxico, inerte, son las propiedades importantes del caucho de silicona que permiten su uso en aplicaciones de condacto alimentario y de grado médico. Se recomienda un sistema de curado catalizado por platino para ambos grados de silicona. Ambos grados aseguran que no haya daño para el humano y el medio ambiente, y facilite la biocompatibilidad.

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Referencias:

1. Rudnick, L. Riñonal. (Ed.). (2013). Sintéticos, aceites minerales y lubricantes biológicos: química y tecnología. CRC Press.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Química y propiedades.
3. Baley, S. (1970). La química y las propiedades de las siliconas de grado médico. Journal of Macromolecular Science-Quemistry, 4 (3), 529-544.

Imagen de cortesía:

1. "Silicone Ladles" de Ottawaac - Trabajo propio (CC By -Sa 3.0) a través de Commons Wikimedia
2. "Implantes mamarios llenos de gel de silicona" (dominio público) a través de Commons Wikimedia