Diferencia entre GMP y GLP

GMP vs GLP

GMP y GLP son regulaciones que la FDA ha impuesto a los fabricantes de productos de atención médica. Si bien GMP se aplica a los bienes destinados al uso humano, GLP es un conjunto de pautas destinadas al mantenimiento de la integridad y la calidad de los datos de laboratorio que utilizan las empresas manufactureras para reforzar las afirmaciones que hacen sobre sus productos. Si bien el objetivo básico de GMP y GLP es proteger los intereses de salud de los consumidores finales, ambos difieren en el enfoque y se aplican a diferentes sistemas.

El concepto de GMP, que significa buenas prácticas de fabricación y GLP, que representa buenas prácticas de laboratorio, es una creación de la FDA que estaba preocupada por las quejas que recibía regularmente sobre la calidad de los medicamentos y otros productos de atención médica. Propuso ciertas pautas a las que todos los fabricantes que aceptaban GMP y GLP tuvieron que adherirse, para obtener certificaciones de la FDA. GMP es mayor de los dos, ya que surgió en 1963, mientras que GLP se propuso en 1976 y surgió en 1978. Juntos, tanto GMP como GLP garantizan la alta calidad de los productos, así como sus procedimientos de laboratorio.

Hoy, GMP y GLP se han convertido en sinónimo de garantía de calidad. Una empresa que tiene estas certificaciones infunde confianza entre los consumidores de que sus productos mantienen altos estándares de calidad y también que se han seguido todos los procedimientos correctos en su producción.

Si bien GLP se centra en las pruebas de laboratorio, los procedimientos, el equipo utilizado, la manera en que se mantienen los datos y los registros, las instalaciones de pruebas y el control de calidad de las pruebas, GMP está más preocupado por la fabricación real de bienes y productos de salud en lo que respecta a las instalaciones donde los bienes están producido, calificaciones de personal empleado, planta y maquinaria, y procesos de envasado utilizados.

En general, el GLP se considera menos costoso y engorroso que GMP. Sin embargo, las empresas manufactureras se esfuerzan por obtener ambas certificaciones, ya que son pruebas de la calidad e integridad de la empresa. Cualquier empresa que desee obtener estas certificaciones debe capacitar al personal de acuerdo con las disposiciones de la FDA.