Diferencia entre la filtración de membrana e inoculación directa

El diferencia clave entre la filtración de la membrana y la inoculación directa es que La filtración de membrana es una prueba de esterilidad que requiere que la muestra de prueba pase primero a través de una membrana estándar que es capaz de retener microorganismos, mientras que la inoculación directa es una prueba de esterilidad que requiere la inoculación directa de los artículos de prueba en tubos o botellas que contienen un medio apropiado medio.

Existen diferentes tipos de pruebas de seguridad, incluida la prueba de esterilidad, la prueba de toxicidad y la prueba de endotoxina bacteriana. La prueba de esterilidad se realiza para evaluar si el producto farmacéutico está libre de contaminaciones o microorganismos. Por lo tanto, es un requisito de productos farmacéuticos estériles, dispositivos médicos y materiales para garantizar que sean seguros para su uso. La filtración de la membrana y la inoculación directa son dos tipos de pruebas de esterilidad.

CONTENIDO

1. Descripción general y diferencia de claves
2. ¿Qué es la filtración de membrana? 
3. ¿Qué es la inoculación directa?
4. Similitudes entre la filtración de membrana e inoculación directa
5. Comparación de lado a lado: filtración de membrana versus inoculación directa en forma tabular
6. Resumen

¿Qué es la filtración de membrana??

La filtración de membrana es una prueba de esterilidad que evalúa la seguridad de los productos farmacéuticos y otros materiales médicos. Es un método regulatorio de elección para productos farmacéuticos filtrables. En este método, dos muestras de igual volumen se filtran por separado a través de filtros de membrana esterilizados. El 0.Los poros de tamaño de 45 µm en el filtro de membrana restringen el filtrado de microorganismos presentes en la muestra. Luego, las membranas se incuban en dos tipos de medios para detectar microorganismos aeróbicos, incluidos hongos y microorganismos anaeróbicos.

Después de un período de incubación de 14 días, los medios se observan y analizan para el crecimiento de microorganismos. Es necesario observar muestras de manera intermitente; Al final del período de incubación, se puede tomar la observación final para detectar la evidencia de contaminación.

¿Qué es la inoculación directa??

La inoculación directa es un procedimiento de prueba de esterilidad que evalúa la seguridad de los productos farmacéuticos y otros productos. En este método, el artículo de muestra se inocula directamente en dos tipos de medios. Un medio permite el crecimiento de anaerobios, mientras que el otro medio respalda el crecimiento de aerobios. El medio tioglicolato fluido es el medio de uso común para anaerobios, mientras que el caldo de soja tríptico es un medio de uso común para aerobios. Luego, los microorganismos aeróbicos y anaeróbicos se detectan por separado en ambos medios al final del período de incubación. En general, los medios inoculados se incuban durante 14 días, y se toman observaciones intermitentes para confirmar el crecimiento de microorganismos.

¿Cuáles son las similitudes entre la filtración de membrana y la inoculación directa??

• La filtración de la membrana y la inoculación directa son dos tipos de pruebas de esterilidad de productos farmacéuticos y otros dispositivos y materiales médicos.
• Ambos métodos detectan microorganismos aeróbicos y anaeróbicos.
• Se utilizan dos tipos de medios para inocular en ambos métodos.

¿Cuál es la diferencia entre la filtración de membrana y la inoculación directa??

La filtración de la membrana es una prueba en la que la muestra de prueba se pasa a través de una membrana esterilizada y luego se inocula en medios para el crecimiento de microorganismos. En contraste, la inoculación directa es una prueba en la que la muestra de prueba se inocula directamente en los medios para observar el crecimiento de microorganismos. Entonces, esta es la diferencia clave entre la filtración de la membrana y la inoculación directa.

Además, la filtración de membrana requiere la unidad de filtro de membrana, pero la inoculación directa no requiere una unidad de filtro de membrana. En la filtración de membrana, las membranas se incuban con los medios mientras están en inoculación directa, las muestras se inoculan directamente en los medios.

A continuación, la infografía tabula la diferencia entre la filtración de membrana e inoculación directa.

Resumen -Filtración de membrana vs inoculación directa

La filtración de la membrana y la inoculación directa son dos tipos de pruebas de esterilidad que evalúan la contaminación en productos médicos, incluidos los productos farmacéuticos. Ambos métodos facilitan la detección de microorganismos aeróbicos y anaeróbicos. La filtración de membrana utiliza una unidad de filtro de membrana para retener microorganismos presentes en el artículo de muestra. Entonces las membranas se incuban en dos tipos de medios. En inoculación directa, el artículo de muestra se inocula directamente en dos medios sin el uso de la unidad de filtro de membrana. Entonces, este es el resumen de la diferencia entre la filtración de la membrana y la inoculación directa.

Referencia:

1. "Pruebas de esterilidad."Charles River Labs, disponible aquí.
2. "Pruebas de esterilidad."Servicios de diagnóstico molecular, disponibles aquí.

Imagen de cortesía:

1. "Filtración Sur Membrane" de Alpha.prim en francés wikipedia - transferido de FR.Wikipedia a Commons de Bloody-Libu usando Commonshelper (dominio público) a través de Commons Wikimedia